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          市市場監(jiān)管局全力筑牢特殊藥品安全防線
          發(fā)布時間:2024-12-30 13:13:35 記者:張星 編輯:喬萍 來源:巴彥淖爾日報

          今年以來,市市場監(jiān)督管理局堅(jiān)持以藥品安全“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循,進(jìn)一步強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,堅(jiān)決遏制特殊藥品流入非法渠道或?yàn)E用,全市特殊藥品安全監(jiān)管工作成效顯著。

          開展培訓(xùn)促進(jìn)提升,細(xì)化培訓(xùn)方向,聚焦特殊藥品管理這一關(guān)鍵領(lǐng)域,在全市范圍內(nèi)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理人員培訓(xùn)班,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)特殊藥品法律法規(guī)知識宣傳,共400余人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)班詳細(xì)闡述了特殊藥品在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求,強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊藥品管理中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù),嚴(yán)格落實(shí)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,嚴(yán)格閉環(huán)管理,實(shí)現(xiàn)全流程可追溯,確保特殊藥品合法、安全、合理使用。

          專項(xiàng)檢查防范風(fēng)險,為進(jìn)一步加強(qiáng)我市特殊藥品管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用行為,組織開展第二類精神藥品及新列管精神藥品專項(xiàng)檢查。對全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)、涉使用第二類精神藥品使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查第二類精神藥品購進(jìn)渠道、出入庫管理、結(jié)算方式等,嚴(yán)查是否存在違規(guī)購銷或高頻次、大批量購銷第二類精神藥品等異常行為。對無第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)銷售庫存新列管藥品的零售企業(yè)原有庫存產(chǎn)品是否建立專用賬冊,實(shí)行專人管理,庫存產(chǎn)品銷毀退貨等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。共檢查使用單位326家,藥品零售企業(yè)1163家,覆蓋率達(dá)100%,責(zé)令整改35家,已全部整改完成,立案1家,已結(jié)案。

          組織全市開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查。通過開展聯(lián)合公安局、衛(wèi)建委三部門聯(lián)合檢查及“雙隨機(jī)、一公開”檢查等,重點(diǎn)檢查了注射用A型肉毒毒素使用單位是否按照規(guī)定渠道購進(jìn)藥品;購進(jìn)藥品時是否嚴(yán)格審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件;是否嚴(yán)格落實(shí)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,同時督促使用單位按規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。截至目前,共檢查使用單位188家,責(zé)令整改1家,已全部整改完成。

          以查代訓(xùn)規(guī)范使用,在檢查過程中持續(xù)開展普法工作,向經(jīng)營使用主體講解了相關(guān)法規(guī),并重點(diǎn)就第二類精神藥品,注射用A型肉毒毒素的儲存、養(yǎng)護(hù)、藥品追溯等注意事項(xiàng)進(jìn)行了講解,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位對精神藥品的安全意識、管理意識,提升醫(yī)療從業(yè)人員的責(zé)任意識和法制意識,明確各經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人為特殊藥品安全管理第一責(zé)任人,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。

          風(fēng)險預(yù)警多次提醒,在門戶網(wǎng)站及微信公眾號同步更新監(jiān)管政策變更提醒及風(fēng)險提示,發(fā)布《巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局提醒:2024年7月1日右美沙芬等列入第二類精神藥品》《巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局關(guān)于注射用A型肉毒毒素的風(fēng)險提示》等內(nèi)容,講解政策變化內(nèi)容,提醒藥品經(jīng)營使用單位注意麻精藥品類別調(diào)整,落實(shí)新列管精神藥品通知規(guī)定,嚴(yán)格閉環(huán)管理,提供藥品追溯信息。科普注射用A型肉毒毒素使用規(guī)范,解讀監(jiān)管要求,謹(jǐn)防藥品使用質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,進(jìn)一步保障消費(fèi)者用藥安全。

          創(chuàng)新形式普法宣傳,在“安全用藥周”“6·26國際禁毒日”等關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)開展普法宣傳活動。在活動現(xiàn)場通過懸掛橫幅、發(fā)放禁毒宣傳資料、接受咨詢等形式向經(jīng)營使用單位宣傳特殊藥品安全用藥知識,講解精神藥品、麻醉藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的管理規(guī)定和國家有關(guān)政策,科普濫用麻精藥品就是吸毒的概念,揭示了藥物濫用對個人、家庭和社會的嚴(yán)重危害。提升公眾對特殊藥品的科學(xué)認(rèn)知,強(qiáng)化藥品企業(yè)主體責(zé)任。進(jìn)一步凝聚共筑藥品安全共建共治共享治理格局的社會共識,凝聚起全社會藥品安全治理合力。

          下一步,市市場監(jiān)督管理局將以防范化解特殊藥品質(zhì)量安全風(fēng)險為主線,規(guī)范經(jīng)營使用行為,加大檢查執(zhí)法力度,建立健全長效防控機(jī)制,確保特殊管理藥品經(jīng)營使用行為合法、來源可查、流向可追,嚴(yán)防特殊管理藥品流弊事件發(fā)生,全力保障人民群眾身心健康和生命安全。

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